我公司將按照ISO9001,ISO13485質量管理體系和歐盟醫療器械法規(MDD,AIMDD,IVDD)的要求幫助您建立企業的質量管理體系,包括相關的質量手冊、程序文件和第三層文件(CE技術文件);及與CE認證相關的法律和法規文件等。為您的醫療器械產品順利進入歐盟市場,提供一站式的咨詢及服務。
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