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澳大利亞政府于1990 年正式成立了治療品管理局 (TGA,Therapeutic Goods Administr... 所有進(jìn)入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械,無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進(jìn)口的,均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)... 依據(jù)Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-28... 針對進(jìn)口或銷售醫(yī)療器械的單位,加拿大衛(wèi)生部實行營業(yè)許可證制度。 營業(yè)許可證的申請應(yīng)提交以下材料: a) 營... 加拿大醫(yī)療器械法規(guī)依據(jù)器械的使用風(fēng)險將醫(yī)療器械分為I, II,III,IV四個分類,如I類器械為最低風(fēng)險,IV... |