上海萬合醫療信息咨詢有限公司是一家專業的醫療器械技術咨詢服務提供商。主要從事醫療器械的CFDA，FDA，CE認證，MDSAP, QSR 820, CMDCAS和TGA等相關咨詢和醫學翻譯服務。其創辦人公司發起人從2007年起即從事醫療產品的注冊咨詢工作。是國內最早一批專業從事相關業務代理的從業者之一。
上海萬合醫療信息咨詢有限公司立足上海，服務于全國醫療器械企業。現擁有國內領先的法規顧問團隊，已成功為國內數百家企業提供醫療器械注冊咨詢服務。萬合深知本土醫療器械產業特點，構建形成了全球化的醫療器械法規知識體系，提供精準診斷、精準的合理化建議，從而高效，高質的完成各項醫療器械法規咨詢輔導服務，保證本土醫療器械的產品快速合法合規的國內外上市銷售。
萬合的服務體系涵蓋產品的全生命周期階段，包括行業分析，廠房選址規劃及布局，標準/技術要求的起草，產品檢測，質量管理體系流程再造及優化，產品認證，產品注冊，質量管理體系核查，產品上市，售后服務等。保證在產品生命周期內的合規和增值，規避法規風險，實現公司，患者，醫生，監管機構，檢測機構，認證機構，公告機構等相關方的利益最大化。
法規顧問團隊已為數百家各類型的醫療器械企業提供專業的咨詢輔導服務，可以為全國的醫療器械企業提供一站式的咨詢服務：
§ ISO13485質量體系咨詢
§ MDSAP咨詢輔導
§ 中國CFDA注冊與備案咨詢（I類，II類，III類醫療器械，體外診斷試劑）
§ 美國FDA注冊咨詢 （公司注冊，產品列示，510K，PMA）
§ 歐盟CE認證咨詢（MDD，AIMDD，IVDD/MDR, IVDR）
§ 歐盟授權代表咨詢（EC-Rep）
§ 歐盟自由銷售證明咨詢（CFS）
§ 全球注冊咨詢（加拿大CMDCAS；澳大利亞TGA；日本JPAL）
§ 醫療器械文件翻譯等
§ 審核整改（發證審核，監督審核，飛行檢查等）
